加强药品、医疗器械日常监管

来源:未知来源 日期:2015-03-25 12:00
    2002年,全市药监系统一是整顿规范药品市场秩序。通过建立监管对象档案,划分工作责任区,规范购销记录,全面检查,四管齐下,做到稽查覆盖面、违法行为查处率、办案准确率均达到100%。先后开展大输液、一次性无菌医疗器械、基层药品质量、医疗机构药剂、中药材质量、农村用药等9项专项检查。二是安全监管得到强化。对26家已换发生产许可证的企业进行突击检查,对企业存在的问题及时指出并督促整改。组织召开药品质量管理现场会、座谈会3 次,为企业解决技术问题18个,全市药品生产质量明显提高,质量事故投诉率较上年下降50%。特殊药品监管、药品不良反应监测走向制度化、规范化。三是医疗器械实行全程监管。先后对31家医疗器械经营企业进行验收发证,对17个医疗器械产品进行清理注册,加强对一次性使用无菌医疗器械、计生药具等医疗器械质量监控,严肃查处一批医疗器械违法案件。四是药品分类管理稳步实施。到年底,市区80%的药品零售企业实行分类管理,县(市)、区40%的药品零售企业实行分类管理,新开办药店全部达到分类管理要求。