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食品药品监督管理

来源:未知来源 日期:2017-11-06 12:00

【概况】 2016年,岳阳市食品药品监督管理局(简称市食品药品监管局)夯实工作基础,全面履行监管职责,保障公众饮食用药安全,实现全市食品药品安全零事故,食品药品安全形势稳中向好。

【基层站所建设】 2016年,全市食药监管部门着力基层基础建设,设置108个乡镇(街道)食品药品监管所,到岗人数653人,打通食品药品安全保障“最后一公里”。岳阳楼区投入专项经费300万元,建成16个站所,将食品药品监管工作纳入全区652个社区的网格管理。华容县划拨乡镇食安经费100万元,乡镇再按总人口人均1元标准配套专项经费,全县16个所均实行“政府牵头、责任明确、分级负责、全面覆盖”的网格化监管模式。岳阳市基层站所建设典型经验被《中国食品安全报》头版报道推广。

【开展“四查行动”】 2016年9月,岳阳市率先在全省完成食品药品“四查”工作任务,普查工作开展率和普查数据录入率均达100%,对全市5.38万户“四品一械”的持证市场主体,均建立详细的信息档案。4月,市食品药品监管局在全省食品药品“四查”工作推进会上作典型经验介绍,省局三次以简报专刊形式在全省推介岳阳市的工作做法和成效。

【创新监管手段】 2016年,市食品药品监管局首次组织开展市本级的药品和器械经营环节随机检查,引入“双随机”(随机确定检查人员,随机确定检查对象)机制,不打招呼、不听汇报,直奔受检单位,对2家药品批发企业、2家药品零售连锁总部、38家药品零售企业和14家医疗器械批发经营企业进行严格检查,查找并责令整改问题82个,约谈企业35家,撤证3家、收证22家,立案处罚15起,检查和处罚结果均在局网站进行公示。

【强化技术支撑】 2016年,市食品药品监管局加强技术支撑。一是快检车发力。率先启用全省首台食品药品快速检测车,现场开展农药残留、二氧化硫、亚硝酸盐、吊白块、过氧化值等20多个项目的快检,食品安全保障的快速反应能力得到提升。在学校食堂、农贸市场、超市、食品生产企业等46家单位,流动开展850批次快速检测,筛查出不合格产品17批次。二是检验检测工作取得实效。全年监督抽检食品药品3228批,食品抽检合格率达98.31%,药品监督抽检合格率达93%,化妆品抽检合格率达100%,发现违法线索213条。三是市局食检中心新检验大楼建设有序推进。争取国家专项资金1300万元,市政府划拨建设用地1.47公顷,配套资金1100万元。

【食品安全检查】 2016年,市食品药品监管局在食品生产环节,新办、换发食品生产许可证249家,对全市758家食品生产企业,开展平均不低于2次的日常监管检查,下达整改通知195份,着重巩固平江“辣条”整治成果,扶持“辣条”龙头企业开展科研开发和产业升级。在食品流通环节,落实网格监管责任,检查经营企业、食品市场、超市4.38万家次。中心城区市区两级与农业、畜牧部门开展肉品市场联合执法,检查市区农贸市场、大型冷库和超市39家次,没收不合格猪肉猪肚1152千克。在餐饮食品环节,着力重大活动餐饮食品安全保障、餐饮服务单位量化分级和“明厨亮灶”工程等重点工作,保障国务院总理李克强到岳阳视察等36场次重大活动餐饮安全,被市政府评为重大活动保障工作先进单位。全市评定优秀餐饮服务单位837家、良好餐饮服务单位1726家、合格餐饮服务单位9567家,督促1345家餐饮服务单位开展“明厨亮灶”工程。在保健食品化妆品环节,强化对减肥、通便、辅助降血脂等8类保健食品和美白祛斑、祛痘除螨等4类化妆品非法添加化学药物成分的监督,检查生产经营企业317家次,立案查处25起。

【药械日常监管】 2016年,市食品药品监管局在药品生产环节,开展中药提取物、中药饮片专项检查,检查药品生产单位78家次,下达责令整改26份,立案11起。在药品流通环节,检查药品经营企业1461家次,发现缺陷项104条,责令整改596家,立案165起,收回药品GSP证书8家,撤销药品GSP证书1家,查处“两非”案件12件。在医疗器械监管环节,落实市场退出机制,注销医疗器械经营许可证19个,推动行业自治,评定诚实守信质量信用A级企业81家、基本守信质量信用B级企业2家。

【汛期食药安全】 2016年7月,岳阳市洪涝灾害期间,市食品药品监管局派出工作组6个,9次到华容县新华垸、湘阴县南湖洲镇巡查排险,为灾区群众送去13万元救助款和8万元救灾物资。通过开展重点品种和重点区域监管,强化检验检测技术指导,落实舆情监测和应急值守等措施,检查食品、药品企业1370家次,开展快速检测409批次,收缴不合格食品238千克、劣药100余盒,确保岳阳市防汛抗灾期间不发生食品药品安全事故。

【阳光行政惠民】 2016年,市食品药品监管局落实国务院行政审批改革工作部署,下放行政审批权限,将药品连锁经营加盟店、单体店和二类医疗器械经营许可等行政审批权限,全面下放到县市区局。将市局所有行政审批权限下放至省直管县平江县局,帮助平江县局做好承接行政审批工作,指导平江县启动食品生产许可“SC”证发放工作。全年受理办理许可事项2762件,发放“一次性告知单”3200份,按期办结率、满意率均为100%。

【开展专项整治】 2016年,市食品药品监管局围绕民众关注的焦点、消费的热点开展专项整治。在食品安全领域,开展夏季桶装水、湿米粉、食品添加剂、食用植物油、平江“辣条”、名优特酒、华容君山酱腌菜等重点品种整治,开展农村食品市场、旅游景区、校园周边等重点区域整治,开展“两会”、端午、中秋、国庆等重点时段专项整治,收缴“三无”、过期、不合格等问题食品7098千克,查扣问题冷冻鸡爪1.2吨,假冒茅台、五粮液等“名优特酒”400余瓶,端掉米粉面条无证生产等“黑窝点”15个,取缔无证经营食品店145户,查办案件388起。在药品安全领域,突出中药材、中药饮片、药品生产和经营质量规范的整治,强化药品溯源体系,对科伦、金寿等药品生产企业开展多组分生化制剂、原料药、胶囊剂产品等5次专项检查,监督抽验药品76批,责令整改5家,约谈企业负责人5家,查处违法案件8起。在医疗器械监管领域,开展在医用分子筛制氧设备、定制式义齿、高风险医疗器械等重点品种和经营使用关键环节的专项整治,下达整改通知书27份,查处违法经营行为13起。

【打击食药违法行为】 2016年,全市稽查打假工作查办各类食品药品违法案件2803起,其中,一般程序行政处罚案件1089起,移送涉刑案件10起,刑事拘留41人、批捕10人,保持从严打击食药违法行为的高压态势。稽查打假工作得到上级肯定,岳阳楼区陈某生产销售病死猪肉系列案、岳阳经开区谢某销售假药“万艾可”案被省食药监管局挂牌督办,湘阴县宋某销售假药案涉及广西、云南、新疆、海南等地,涉案金额1000万元,被公安部、国家食品药品监督管理总局挂牌督办,达到查处一案,震慑一片,警示一方的良好效果。

【生物医药产业帮扶】 2016年,市食品药品监管局加大生物医药产业帮扶力度,提升规模产值。一是实行精准帮扶。采取问卷调查、座谈走访等方式,到湖南科伦制药有限公司、湖南康普图医疗电子科技有限公司等24家医药企业调研,收集企业反映突出的问题112个,列出清单,逐个研究制定解决方案和措施136条。联合市卫计委、市科技局、市环保局等部门召开帮扶协调联席会6次,配合市领导到企业现场办公4次,为湖南科伦制药有限公司、岳阳新华达制药有限公司等6家重点企业解决问题75个。二是开展产销对接。11月,举办全市生物医药重点民营企业产销对接会。湖南科伦制药有限公司等6家民营药企与全市46家医疗机构,达成采购意向5亿元。三是抓好项目建设。争取湖南兴蒙制药中药产业化项目等6个新项目落户岳阳,总投资达16亿元。全市生物医药产业年值达184亿元,产业规模和年产值稳步上升。

【食品产业帮扶】 2016年,市食品药品监管局开展食品产业帮扶,提质传统产业。以平江面粉熟食、华容酱腌菜及风味鱼制品等传统优势食品产业为帮扶重点,加大上门服务频次,帮助企业完善生产工艺13处、改进经营管理112处,推动“湘式挤压糕点”等标准修订,促进传统食品产业提质升级。全市食品产业发展态势良好,实现产值破1000亿元目标,居全省第二位。

(康云华)